SBM - Успешные Деловые Мероприятия

Главная Клинические исследования – взгляд уполномоченной (компетентной) организации

Семинар «Клинические исследования – взгляд уполномоченной (компетентной) организации»

Дополнительная информация по вопросам участия в работе семинаров: 
тел. +7 (915) 455 65 78
ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
ответственная - Екатерина Рыжикова

 

 

 20 июня 2017 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий Семинар «Клинические исследования – взгляд уполномоченной (компетентной) организации»

Лектор: Б.К. Романов

Место проведения: г. Москва

По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены именные сертификаты.


Семинар направлен на ознакомление фармацевтических компаний-разработчиков, проводящих клинические исследования лекарственных средств для медицинского применения, с новыми требованиями к представлению результатов проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в уполномоченные (компетентные) организации.

Участники семинара будут ознакомлены с современным состоянием нормативных требований к экспресс-репортированию сообщений об индивидуальных случаях побочного действия разрабатываемых лекарственных средств для медицинского применения.

Слушатели узнают о современном состоянии системы управления рисками при разработке новых лекарственных средств и при внесении изменений в регистрационное досье для зарегистрированных лекарственных средств в соответствии с новыми нормативными требованиями ЕАЭС и России.

Участники семинара получат необходимые сведения по минимизации рисков при проведении клинических исследований, включая пострегистрационные исследования безопасности; информацию о контроле работы разработчиков и предъявляемым требованиям; ознакомятся с контрольными показателями, необходимой отчетностью и требованиями к ее правильной подготовке и репортированию; получат рекомендации по автоматизации данной деятельности для исключения вносимых искажений при ручном вводе и переносе данных. На семинаре будут представлены конкретные примеры правильного оформления отчетной документации, разобраны типовые ошибки.

Семинар проводит Борис Константинович Романов, доктор медицинских наук, имеющий опыт организации первичной специализации врачей-клинических фармакологов,  проведении образовательных семинаров по надлежащей клинической практике, подготовки нормативных требований.

смотрите весь План семинаров 2017г.

 

главная услугикомпания SBMнаши контакты

©2015г. SBM Все права защищены