SBM - Успешные Деловые Мероприятия

Главная«Фармацевтическая разработка лекарственных препаратов (часть III GMP, документ ICH Q8). Требования к производству лекарственных препаратов для клинических исследований»

Семинар «Фармацевтическая разработка лекарственных препаратов (часть III GMP, документ ICH Q8). Требования к производству лекарственных препаратов для клинических исследований»

Дополнительная информация по вопросам участия в работе семинаров: 
тел. +7 (915) 455 65 78
ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
ответственная - Екатерина Рыжикова

 

 

 15 июня 2017 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий Семинар «Фармацевтическая разработка лекарственных препаратов (часть III GMP, документ ICH Q8). Требования к производству лекарственных препаратов для клинических исследований»

Лектор: К.В. Алексеев

Место проведения: г. Москва

По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены именные сертификаты.


Участникам будут предложены для изучения следующие темы:

1. Семинар «Фармацевтическая разработка лекарственных препаратов (часть III GMP, документ ICH Q8)».

Семинар  направлен на формирование комплексного подхода к различным аспектам разработки и изучения лекарственных препаратов во взаимосвязи с требованиями GMP и  ICH с целью реализации концепции QbD (Quality by Design). Будут предложены материалы и практики по актуальным вопросам фармацевтической разработки (выбор и обоснование состава, оценка совместимости компонентов лекарственного препарата, системы доставки лекарственных веществ, разработка и обоснование спецификаций, технологии производства, подбор упаковочных материалов для различных лекарственных форм,  изучение влияния упаковки на качество, факторы, определяющие стабильность, программы изучения стабильности и др.) с учетом требований документов ICH, GMP.

Программа семинара разработана таким образом, чтобы научить слушателей формировать системный подход к фармацевтической разработке как к фундаментальному этапу жизненного цикла лекарственного препарата, что позволит создать препарат с гарантией стабильности показателей качества в течение всего срока годности

2. Семинар «Требования к производству лекарственных препаратов для клинических исследований».

Программа семинара направлена на повышение знаний в области требований к производству лекарственных препаратов для клинических исследований  путем внедрения правил надлежащей производственной практики (GMP) и требований к проведению клинических исследований в соответствии с Приказом  Минздрава  России от 01.04.2016 №200н «Об утверждении  Правил надлежащей клинической практики».

Семинар проведет Константин Викторович Алексеев — доктор фармацевтических наук, профессор, заместитель директора по инновационной деятельности ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова».

смотрите весь План семинаров 2017г.

 

главная услугикомпания SBMнаши контакты

©2015г. SBM Все права защищены